Ledningssystem enligt SOSFS 2011:9 och ISO-certifiering inom hälso- och sjukvård, v vård- och omsorg samt medicinteknik – tryggt, effektivt och anpassat för er verklighet.
Railify hjälper er att uppfylla krav på kvalitet, patientsäkerhet och informationssäkerhet genom smarta, branschanpassade ledningssystem enligt SOSFS 2011:9, ISO 9001, 14001, 27001 och 13485.
Oavsett om ni bedriver hälso- och sjukvård, vård- och omsorg eller utvecklar medicintekniska produkter, är kraven på struktur, transparens och säkerhet höga.
Med Railifys expertis inom SOSFS 2011:9 och ISO-standarder får ni ett ledningssystem som hjälper er att leva upp till krav från både tillsynsmyndigheter, kunder och partners – samtidigt som ni effektiviserar arbetet och stärker förtroendet för er verksamhet.
Vi på Railify är specialister på att bygga ledningssystem för vård- och medicintekniska aktörer. Vårt team har erfarenhet av att arbeta med både offentliga vårdgivare, privata kliniker och medicintekniska bolag. Vi leder hela processen – från behovsanalys till certifiering – och anpassar systemet till era unika processer, regelkrav och mål.
Med oss får ni inte bara hjälp att uppfylla formella krav, utan också ett system som skapar konkret affärsnytta: minskade risker, tydligare ansvar, bättre processer.
– Digitalisering: Kraven på digital dokumentation och datasäkerhet ökar kraftigt. Vi hjälper er implementera rutiner och system som stödjer digital vård, journalsystem, och produktdokumentation.
– Informationssäkerhet: Patientdata och produktdata är känsliga. ISO 27001 säkerställer att ni hanterar information enligt höga säkerhetsstandarder – något som blir allt viktigare i ljuset av cyberhot och ny lagstiftning.
– Kvalitetssäkring: Inom både vård och medicinteknik är processer och spårbarhet avgörande för att minimera fel och uppnå tillförlitliga resultat – SOSFS 2011:9, ISO 9001 och 13485 är nyckelverktyg.
– Regelverk & krav: För att få produkter CE-märkta eller leva upp till vårdlagstiftning krävs dokumentation, riskhantering och kontinuerlig förbättring – ett ledningssystem förenklar hela detta arbete.
Vi äger processen så ni enkelt kan fokusera på kärnverksamheten: Vi sköter projektledning, dokumentation och kontakt med certifieringsorgan – ni fokuserar på vård eller utveckling.
Expertis och effektivitet med tydligt värde: Vi kombinerar erfarenhet med moderna verktyg för att snabbt implementera ledningssystem som gör verklig skillnad.
Djup kunskap med ständig omvärldsbevakning: Våra konsulter har koll på branschens regelverk, MDR, patientsäkerhetslagar och de senaste ISO-kraven – vi håller er alltid ett steg före.
Långsiktigt stöd: Vi finns kvar efter certifiering för att stötta med underhåll, internrevisioner, uppdateringar och förbättringsarbete.
Johannes Valencia
Senior Konsult Kvalitet, Miljö och Arbetsmiljö
60+
Utförda projekt
150+
År av branscherfarenhet
15+
Antalet anställda
10+
Länder engagerade i
"Hjälpte vår organisation att växa på ett nytt sätt"
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Utenim minium veniam, quis nostrud exercitation ullamco.
Anders Nilsson
VD, Företaget AB
Boka kostnadsfri rådgivning idag!
Fyll i dina uppgifter nedan så kontaktar vi dig inom kort.
Följ oss
